Auf dieser Seite veröffentlichen wir interessante Neuigkeiten rund um unsere Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen. Bleiben Sie mit unseren E-Mail-Newslettern auf dem Laufenden über Branchennachrichten, Veranstaltungen, Markttrends, Normen und Vorschriften. Melden Sie sich hier für die News & Updates von SGS an.
20.06.2025 | Update zu Produktsicherheitsprüfungen von Audio-, Video-, IT- und Kommunikationstechnik nach IEC 62368
Die IEC 62368 ist ein internationaler Sicherheitsstandard für Audio-, Video-, IT- und Kommunikationstechnik. Kürzlich wurden durch das technische Komitee der IEC sowie das europäische Komitee CENELC wichtige Anpassungen vorgenommen. Um Ihnen einen schnellen Überblick zu ermöglichen, haben wir die wesentlichen Änderungen für Sie zusammengefasst. Mehr.
—
12.06.2025 | Webinar: Zuverlässige Produktentwicklung mit HALT – Grundlagen und Anwendung der Methode am 15. Juli 2025
Der Highly Accelerated Life Test (HALT) ist ein bewährtes Verfahren zur frühzeitigen Identifikation von Konstruktionsschwächen in der Entwicklungsphase eines Produkts. Ziel ist es potenzielle Schwachstellen systematisch aufzudecken, bevor sie sich im Einsatz negativ auswirken. Mehr.
—
05.06.2025 | SGS auf der MedTech Unleashed am 26. Juni 2025
Wir sind dabei! SGS nimmt an der diesjährigen MedTech Unleashed am 26. Juni 2025 in München teil. Die Veranstaltung bringt führende Expert:innen der Medizintechnikbranche zusammen, um sich über aktuelle Herausforderungen, Entwicklungen und Zukunftstrends auszutauschen. Mehr.
—
05.06.2025 | SGS in Puchheim bei München jetzt eigenständiges U.S. NRTL
Für Produkte, die an gewerblichen Arbeitsplätzen in den USA eingesetzt werden, ist in der Regel eine Produktsicherheitszertifizierung durch ein sogenanntes Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) erforderlich. Mehr.
—
19.05.2025 | Veranstaltung der DGQ und des VDI am Standort der SGS in Puchheim bei München
Am 4. Juni 2025 öffnet die SGS Germany GmbH in Puchheim bei München die Türen für eine besondere Veranstaltung: Die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ) und der Verein Deutscher Ingenieure (VDI) laden gemeinsam ihre Mitglieder sowie interessierte Fachkräfte aus den Bereichen Technik und Qualitätssicherung ein. Mehr.
—
09.05.2025 | Zertifizierung gemäß Artikel 16 der Medical Device Regulation (MDR) für Importeure und Händler von Medizinprodukten
Importeure und Händler von Medizinprodukten stehen vor besonderen Herausforderungen im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR): Nicht allen Unternehmen ist bewusst, dass bereits geringfügige Änderungen an Verpackung, Kennzeichnung oder Gebrauchsanweisung Herstellerverpflichtungen nach sich ziehen können - auch für Importeure und Händler. Eine Zertifizierung nach Artikel 16 Absatz 3 der MDR bringt Rechtssicherheit. Mehr.
—
09.05.2025 | SGS Fimko erhält zusätzliche MDR-Benennungen – Dienstleistungsportfolio für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich erweitert
Unsere Benannte Stelle SGS Fimko (CE 0598) hat den Umfang ihrer Benennung zum Februar 2025 wesentlich erweitern können. Damit bietet SGS nun Zertifizierungen für nahezu alle aktiven Medizinproduktgruppen sowie für zahlreiche nichtaktive Medizinproduktgruppen für nicht implantierbare Medizinprodukte an. Mehr.
—
17.02.2025 | Die SGS auf der Online-Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2025
Die 3. Fachtagung des MDR Competence Netzwerks findet am 20. Februar 2025 als Online-Veranstaltung in Microsoft Teams statt. Das Thema der Tagung lautet: „First Aid“ im V-Modell der Medizintechnik - Aktuelle Praxisthemen rund um wesentliche V&V Aktivitäten in der Konformitätsbewertung. Mehr.
—
30.01.2025 | Workshops mit den Expert:innen von SGS auf der EMV 2025
Die EMV, die führende Fachmesse im Bereich der Elektromagnetischen Verträglichkeit, öffnet vom 25. bis 27. März 2025 ihre Türen im Internationalen Congresscenter Stuttgart (ICS). Auch in diesem Jahr sind die Expert:innen von SGS mit praxisnahen und informativen Workshops vertreten. Mehr.
—
09.01.2025 | SGS Fachtag Medizintechnik 2025
Auch in diesem Jahr haben wir wieder einen spannenden Fachtag für Sie vorbereitet. Falls Sie unseren neuen Laborstandort in Puchheim bei München im letzten Jahr nicht besuchen konnten, bieten wir außerdem wieder die Möglichkeit zu einer Laborbesichtigung. Treffen Sie uns am Dienstag, 13. Mai, in Puchheim bei München. Mehr.
—
09.01.2025 | SGS Fachtag Automotive 2025
Erleben Sie spannende Fachvorträge und inspirierende Diskussionen rund um die aktuellen Herausforderungen der Automobilindustrie beim SGS Fachtag Automotive 2025. Sie sind herzlich eingeladen, am 22. Mai 2025 in Puchheim bei München dabei zu sein, um sich mit unseren Expert:innen und Ihren Branchenkolleg:innen auszutauschen. Mehr.
—
28.11.2024 | Neue Termine! Unser Schulungsprogramm 2025 ist online
Neue Schulungstermine der SGS: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Produktsicherheit und globaler Marktzugang – jetzt anmelden! Mehr.
—
18.10.2024 | SGS – ISO-13485-Zertifizierungsdienstleistungen für die IVD-Industrie
Wir freuen uns, Ihnen bekannt zu geben, dass unsere Zertifizierungsstelle SGS Fimko jetzt auch akkreditierte ISO-13485:2016-Zertifizierungsleistungen für die In-vitro-Diagnostik-Industrie (IVD) anbietet. Nach erfolgreicher Erweiterung ist nun auch der IVD-Bereich im ISO-13485-Akkreditierungsumfang enthalten. Mehr.
—
19.09.2024 | SGS – Ihr Partner für Prüfung und Zertifizierung auf der MEDICA 2024
Besuchen Sie uns auf der MEDICA 2024 vom 11. bis 14. November und lernen Sie Ihre direkten Ansprechpartner sowie unser internationales Prüf- und Zertifizierungsteam aus den USA, China, Frankreich, Spanien und Finnland persönlich kennen! Sie finden uns am Gemeinschaftsstand von Bayern Innovativ in Halle 3, Stand E83. Mehr.
—
26.07.2024 | SGS ist Gastgeber des diesjährigen Wirtschaftsempfangs der Stadt Puchheim
Die SGS-Gruppe hat vor Kurzem ihre Niederlassung München-Sendling nach Puchheim bei München verlagert. Das nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierte Labor bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, darunter Tests zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und im Bereich Funk (Hochfrequenz). Mehr.
—
20.05.2024 | Erneuerbare Energien: Prüfung & Zertifizierung mit SGS – treffen Sie uns auf der Intersolar 2024
Die Intersolar Europe ist eine der weltweit größten und professionellsten Messen für Solarenergie, auf der Hersteller, Zulieferer, Großhändler und Dienstleister zusammenkommen. Dieses Jahr wird SGS auf dem Stand B3-180 vertreten sein und Lösungen aus einer Hand für erneuerbare Energien anbieten. Mehr.
—
15.05.2024 | Fachtag MED in Puchheim – Einladung Fachtag Medizintechnik 2024
Wir haben eine neue Adresse! Die Umzugsarbeiten sind so gut wie abgeschlossen, weshalb es sich lohnt, Sie zu einer Besichtigung einzuladen. Wir führen Sie durch unsere neuen Labore und rahmen die Führung mit einem Programm von hochkarätigen Fachpräsentationen ein. Mehr.
—
12.04.2024 | Umzug des Standortes München der SGS Germany GmbH von der Hofmannstraße nach Puchheim und Erneuerung der Akkreditierung
Wir möchten Sie darüber informieren, dass die Niederlassung der SGS Germany GmbH in München, Hofmannstraße, an den neuen Standort Puchheim, in die Benzstraße 26 + 28 im Westen Münchens umgezogen ist. Mehr.
—
11.04.2024 | Medizinprodukte-Zertifizierung mit SGS – treffen Sie uns auf der RAPS Euro Convergence 2024 im Mai in Berlin
Sie möchten Ihr Medizinprodukt nach MDR prüfen und zertifizieren lassen und dabei nicht durch lange Wartezeiten ausgebremst werden? Sie erwägen als Medizinproduktehersteller einen Wechsel Ihrer Benannten Stelle? Mehr.
—
01.03.2024 | Die SGS beim EMV Kongress in Köln – vom 12. bis 14. März 2024
Auch in diesem Jahr stellen wir mit unseren Fachexperten auf dem EMV Kongress vom 12. - 14. März in Köln folgende Beiträge und Workshops vor: Mehr.
—
21.12.2023 | Umzug des Standortes München der SGS Germany GmbH von der Hofmannstraße nach Puchheim
Die Niederlassung der SGS Germany GmbH in München, Hofmannstraße zieht aktuell an den neuen Standort Puchheim, Benzstraße im Westen Münchens um. Mehr.
—
03.11.2023 | Die SGS auf der Fachtagung (online) des MDR COMPETENCE - Netzwerks 2023
Die zweite Fachtagung des MDR COMPETENCE - Netzwerks findet am 07. Dezember 2023 online mit spannenden Vorträgen zum Thema Verifikation & Validierung in der Produktkonformitätsbewertung für Medizintechnik statt. Zahlreiche Experten geben dort Einblicke in ihre Arbeit zu Themen wie: Mehr.
—
14.09.2023 | Medizinprodukte: Prüfung & Zertifizierung mit SGS – treffen Sie uns auf der medica 2023
Sie möchten Ihr Medizinprodukt nach MDR prüfen und zertifizieren lassen und dabei nicht durch lange Wartezeiten ausgebremst werden oder erwägen als Medizinproduktehersteller einen Wechsel Ihrer Benannten Stelle? Mehr.
—
16.06.2023 | SGS Fimko veröffentlicht ihr erstes MDR-Zertifikat für deutschen Hersteller
Wir freuen uns bekannt zu geben, dass die Benannte Stelle SGS Fimko (CE0598) nun auch ihr erstes MDR-Zertifikat für einen Medizintechnikhersteller in Deutschland ausgestellt hat. Mehr.
—
28.04.2023 | Neue IMDRF-Veröffentlichung: Leitlinie zum Inhalt von regulatorischen Bewertungsberichten für Medizinprodukte
Das Internationale Forum der Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte (IMDRF) ist eine freiwillige Gruppe von Regulierungsbehörden für Medizinprodukte aus aller Welt, die sich 2011 konstituiert hat und auf der grundlegenden Arbeit der „Global Harmonization Task Force“ (GHTF) aufbaut. Mehr.
—
30.03.2023 | Leitfaden zur Umsetzung der Vigilanzanforderungen der Medizingeräteverordnung (EU) 2017/745 veröffentlicht
Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) hat den neuen Leitfaden MDCG 2023-3 mit dem Titel „Fragen und Antworten zu Vigilanzbegriffen und -konzepten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte“ veröffentlicht. Mehr.
—
09.03.2023 | Die SGS beim EMV-Kongress 2023 in Stuttgart – 28. bis 30.03.23
Auch 2023 stellen wir mit unseren Fachexperten Armin Hudetz, Josef Bauer, Markus Spiel und Michael Sperling vom 28. bis 30.03. auf dem EMV-Kongress in Stuttgart interessante Workshops vor. In diesem Jahr bieten wir Ihnen drei Beiträge an. Mehr.
—
03.03.2023 | Update: Liste der harmonisierten Normen unter der Medizinprodukteverordnung (MDR)
Die Liste der harmonisierten Normen unter der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde um die neuesten normativen Dokumente für Beatmungsgeräte und sterile Medizinprodukte ergänzt. Mehr.
—
24.02.2023 | Update der Quality System Regulation mit den Anforderungen der ISO 13485:2016
Die United States General Services Administration hat kürzlich angekündigt, dass die FDA die bestehende „Quality System Regulation“ für Medizinprodukte mit den Anforderungen der ISO 13485:2016 aktualisieren wird. Mehr.
—
23.02.2023 | Offenlegung von Standardgebühren der Benannten Stellen
Die Medical Device Coordination Group (MDCG) empfiehlt allen Benannten Stellen für MDR-Zertifizierungen, die Standardgebühren offenzulegen. „Sie sollten direkt und einfach auf der Website der Benannten Stelle ohne zusätzliche Schritte zugänglich sein“, heißt es in der neuen Veröffentlichung. Mehr.
—
03.02.2023 | Die Frist für die MDR-Zertifizierung wurde verlängert: Wie geht es weiter?
Am 6. Januar 2023 hat die EU-Kommission einen Vorschlag angenommen, der mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 gewährt. Mehr.
—
27.01.2023 | Produkte ohne medizinischen Verwendungszweck nach MDR (EU) 2017/745 Anhang XVI
Die Europäische Kommission hat zwei neue Dokumente veröffentlicht, in denen die Regeln für den EU-Marktzugang für Hersteller von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung detailliert beschrieben werden. Mehr.
—
21.10.2022 | Die SGS auf der MEDICA 2022 in Düsseldorf (14. - 17. November)
Die Experten der SGS – Weltmarktführer im Bereich Testen, Prüfen und Zertifizieren – informieren Sie auf der weltweit größten Veranstaltung für die Medizinbranche, wie Sie Ihre Medizinprodukte international erfolgreich in Verkehr bringen und welche Normen und Verordnungen Sie einhalten müssen. Mehr.
—
13.10.2022 | SGS bietet jetzt auch Ausbildungsplätze für Elektroniker (m/w/d) in München an!
Wir freuen uns sehr, dass wir jetzt auch Ausbildungsplätze für Elektroniker im Bereich Geräte und Systeme in München anbieten können. Mehr.
—
07.10.2022 | Die SGS auf der Online-Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2022
Die diesjährige Fachtagung des MDR COMPETENCE - Netzwerks findet am 01. Dezember 2022 Online via Microsoft Teams statt. Zahlreiche Experten geben dort Einblicke in ihre Arbeit zu Themen wie. Mehr.
—
10.06.2022 | IEC 62368-1 Überblick globale Implementierung
Seit dem Inkrafttreten der Norm IEC 62368-1 „Audio/Video-, Informations- und Kommunikationstechnik – Teil 1: Sicherheitsanforderungen“ haben immer mehr Länder oder Regionen diese Norm eingeführt oder sind dabei, dies zu tun. Nachfolgend finden Sie die Analyse unserer SGS-Experten zur Produktzertifizierung für diese Produktgruppe. Mehr.
—
03.06.2022 | Die SGS beim EMV Kongress in Köln (12. - 14. Juli)
Auch in diesem Jahr stellen wir mit unseren Fachexperten auf der EMV, Fachmesse mit Kongress vom 12. - 14. Juli in Köln interessante Kongress-Beiträge und Workshops. In diesem Jahr bieten wir Ihnen mit einem Workshop zum Thema "internationaler Marktzugang von E&E Produkten", einem Workshop zu "EMV für el. Medizinprodukte" und einem brandaktuellen Kongressbeitrag zum Thema "Beeinflussung von Medizingeräten hinsichtlich RFID und Prüfverfahren" ideale Möglichkeiten für Ihre Weiterbildung. Mehr.
—
19.05.2022 | SGS Deutschland: Materialprüfungen up to date
Die Prüfnormen leben! Auch die für Material- und Brandprüfungen. Die bestehenden Versionen werden von den zuständigen Gremien überarbeitet. Sobald neue Versionen in Kraft treten, passen wir unsere Testverfahren und unsere Testberichte an. So wird gewährleistet, dass unsere Leistungen immer auf dem neuesten Stand sind. Mehr.
—
11.10.2021 | Die SGS auf der medica 2021 in Düsseldorf (15. - 18. November)
Am Gemeinschaftsstand von Bayern Innovativ der MEDICA in Halle 3 (Stand D74) informiert Sie die SGS über alles, was Sie zu aktuellen Inhalten von IEC- und ISO-Normen und neuen EU-Verordnungen hinsichtlich Medizintechnik wissen müssen. Mehr.
—
14.04.2021 | TV Beitrag von Pro7 „Galileo“ bei SGS in München
Das Galileo-Team von Pro7 war bei SGS in München zum Dreh zu Gast, um der Frage auf den Grund zu gehen: Wofür werden die zylinderförmigen Gebilde an Kabeln benötigt? Mehr.
—
20.12.2020 | Neue harmonisierte Produktsicherheitsnorm für Einrichtungen der Audio/Video-, Informations- und Kommunikationstechnik
Seit dem 20. Dezember 2020 haben die alten harmonisierten Normen EN 60950-1 und EN 60065 ihre Konformitätsvermutung laut Amtsblatt der europäischen Union verloren. Mehr.