Offenlegung von Standardgebühren der Benannten Stellen

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) empfiehlt allen Benannten Stellen für MDR-Zertifizierungen, die Standardgebühren offenzulegen. „Sie sollten direkt und einfach auf der Website der Benannten Stelle ohne zusätzliche Schritte zugänglich sein“, heißt es in der neuen Veröffentlichung MDCG 2023-2.

Transparenz und Offenheit sind wichtige Grundsätze der SGS. Unsere Benannte Stelle SGS Fimko Oy (CE0598) hat bereits offizielle Gebühren für MDR-Dienstleistungen veröffentlicht: SGS Fimko Ltd NB 0598 Standardgebührenliste

Planen Sie, Ihre Medizinprodukte nach (EU) 2017/745 zu zertifizieren, oder interessieren Sie sich für den Wechsel zu uns? – Kontaktieren Sie uns per Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!. Wir erklären Ihnen gern unseren Zertifizierungsprozess und beantworten Ihre Fragen.

Oder besuchen Sie unsere Homepage und laden Sie bereits erste Informationen und Unterlagen herunter, die Sie für die Antragstellung benötigen.

Unsere Benannte Stelle SGS Fimko Oy bietet MDR-Zertifizierungen in einem breiten Benennungsspektrum an. Wir haben ausreichende Ressourcen, um zeitnah mit Ihrer Zertifizierung starten zu können.

 

Ihre Ansprechpartner

Armin Hudetz
t: +49 89 78 74 75-133
f: +49 89 12 50 40 64-133
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Customer Service Team
t: +49 89 78 74 75-222
f: +49 89 12 50 40 64-100
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

 

Links

MDCG 2023-2 List of standard fees January 2023

SGS Fimko Ltd NB 0598 Standardgebührenliste für MDR-Zertifizierung nach (EU) 2017/745 EC

Informationen über unsere Zertifizierungsdienstleistung

Benennungs-Scope SGS Fimko Oy

 



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Deutsche Akkreditierungsstelle
DIN EN ISO/IEC 17025


D-PL-11020-03-01, D-PL-11020-03-02, D-PL-11020-03-03


IEC CB Verfahren CBTL Certificate

cbtl_certificate_of_acceptance.png



USA EMV FCC


D-PL-11020-03-04

USA EMV FCC

Bundesnetzagentur

FCC Anerkennung (CAB) durch Bundesnetzagentur

USA / Canada Produktsicherheit

Authorization for OSHA-NRTL, ISO 17065 und Standards Council of Canada (SCC)



ISO 14001 : 2015
Umweltmanagementsystem

SGS Germany GmbH, Zertifikat ISO 14001 : 2015

 


Japan – VCCI-Registrierung

vccilog.jpg
Mitglieds-Nr. 2793



Treten Sie mit uns in Kontakt

SGS Germany GmbH
E-Mail: cqe@sgs.com Tel.: +49 89 787475-100

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