Update: Liste der harmonisierten Normen unter der Medizinprodukteverordnung (MDR)

Die Liste der harmonisierten Normen unter der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde um die neuesten normativen Dokumente für Beatmungsgeräte und sterile Medizinprodukte ergänzt. Die Frist für die Anwendung der Normen durch die Hersteller ist auf den 27. Mai 2024 festgelegt. Weitere Einzelheiten finden Sie auf der eNorm-Plattform der Europäischen Kommission: eNorm Platform (europa.eu)

SGS bietet Produktsicherheitsprüfungen und die MDR-Zertifizierung für Medizinprodukte an – auch für Beatmungsgeräte. Besuchen Sie unsere Website, um mehr über die Dienstleistungen zu erfahren, die wir aus München anbieten: Leistungen für Medizinprodukte.

Wir können Ihnen die Zertifizierungsdienstleistung zeitnah anbieten ohne lange Wartezeiten.
Kontaktieren Sie uns per Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!, um mehr über unseren Service zu erfahren. Wir erklären Ihnen gern unseren MDR-Zertifizierungsprozess und beantworten Ihre Fragen.

 

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Links

Veröffentlichung der aktualisierten Liste der harmonisierten Normen unter der MDR

Informationen über unsere Leistungen für Medizinprodukte

Informationen über unsere MDR-Zertifizierungsdienstleistung

Benennungs-Scope SGS Fimko Oy

SGS Fimko Ltd NB 0598 – Standard-Gebührenliste für MDR (EU) 2017/745 EC Zertifizierung

 



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Deutsche Akkreditierungsstelle
DIN EN ISO/IEC 17025


D-PL-11020-03-01, D-PL-11020-03-02, D-PL-11020-03-03


IEC CB Verfahren CBTL Certificate

cbtl_certificate_of_acceptance.png



USA EMV FCC


D-PL-11020-03-04

USA EMV FCC

Bundesnetzagentur

FCC Anerkennung (CAB) durch Bundesnetzagentur

USA / Canada Produktsicherheit

Authorization for OSHA-NRTL, ISO 17065 und Standards Council of Canada (SCC)



ISO 14001 : 2015
Umweltmanagementsystem

SGS Germany GmbH, Zertifikat ISO 14001 : 2015

 


Japan – VCCI-Registrierung

vccilog.jpg
Mitglieds-Nr. 2793



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SGS Germany GmbH
E-Mail: cqe@sgs.com Tel.: +49 89 787475-100

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