Unsere Benannte Stelle SGS Fimko (CE 0598) hat den Umfang ihrer Benennung zum Februar 2025 wesentlich erweitern können. Damit bietet SGS nun Zertifizierungen für nahezu alle aktiven Medizinproduktgruppen sowie für zahlreiche nichtaktive Medizinproduktgruppen für nicht implantierbare Medizinprodukte an.
Die neuen MDR-Codes gemäß Richtlinie (EU) 2017/745 für Medizinprodukte wurden bereits in der NANDO-Datenbank der EU-Kommission veröffentlicht und erweitern das akkreditierte Zertifizierungsportfolio für Medizinprodukte von SGS erheblich.
Für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet das:
- Umfassendere akkreditierte Zertifizierungsdienstleistungen durch SGS
- Ein verlässlicher Partner für Start-ups sowie kleine und mittelständische Medizinproduktehersteller
- Direkter Kontakt und persönliche Ansprechpartner für eine effiziente MDR-Zertifizierung durch SGS
Die vollständige Liste der Benennungen von SGS Fimko finden Sie auf der Webseite der Europäischen Kommission. Wir freuen uns darauf, Sie mit unserer Benannten Stelle SGS Fimko als kompetentes und erfahrenes Zertifizierungsinstitut in den EU-Markt zu begleiten!
Kontaktieren Sie uns direkt per E-Mail oder Telefon, wenn Sie Fragen haben, am Anfang Ihrer Zertifizierung stehen oder den Wechsel Ihrer Benannten Stelle erwägen.
Ihre Ansprechpartner
Armin Hudetz
t: +49 89 78 74 75-133
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Customer Service Team
t: +49 89 78 74 75-222
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