Schulung EMV-Prüfplan nach IEC 60601-1-2:2014 Ed. 4/4.1

Die 4. Edition der EN/IEC 60601-1-2 ist bereits seit 31.12.2018 in Europa verpflichtend. In der täglichen Praxis stellen EMV-Labore immer wieder fest, dass noch nicht alle Hersteller elektrischer Medizinprodukte die Anforderungen und den praktischen Nutzen des EMV-Prüfplans nach EN/IEC 60601-1-2 erkannt haben. Der EMV-Prüfplan auf Basis des EMV-Risikomanagements nach EN/IEC 60601-1-2 bildet für die Prüf- und Zertifizierungsunternehmen die Grundlage passender Angebote, Terminplanung und erfolgreicher Qualifikationen.

Der Vortrag behandelt anhand von Anhang G der EN/IEC 60601-1-2 die Anforderungen an den EMV-Prüfplan. Zusätzlich wird auf weitere Anforderungen (z.B. Besondere Festlegungen nach EN/IEC 60601-2-X, Geräte mit drahtloser Kommunikation) eingegangen und wie diese bei der Prüfplanung berücksichtigt werden sollten. Den Teilnehmern wird an Beispielen die technische Vorbereitung von Geräten für EMV-Prüfungen erklärt, um einen möglichst reibungslosen Testablauf zu gewährleisten.

Der Vortrag ist Teil des Gesamt-Vortrags „EMV-Anforderungen für Medizinprodukte nach IEC 60601-1-2:2014 Ed. 4/4.1“ und für jene gedacht die schwerpunkmäßig Informationsbedarf zum Thema EMV-Testplan nach EN/IEC 60601-1-2 haben. Entsprechend finden Sie auch zwei weitere Teile dieses Gesamtvortrags zum Thema EN/IEC 60601-1-2 im Schulungsprogramm:

• EMV-Anforderungen nach IEC 60601-1-2 Ed. 4 /4.1
• Anforderungen an das EMV-Risikomanagement nach IEC 60601-1-2:2014 Ed. 4/4.1

Inhalte

• Grundlagen der EMV-Prüfplanung nach EN/IEC 60601-1-2 Ed 4
• Anforderungen an EMV-Prüfpläne nach EN/IEC 60601-1-2 Ed 4
• Fehlerkriterien bezgl. Basissicherheit / Wesentlicher Leistungsmerkmale bei EMV Prüfungen
• Vorbereitung medizinischer elektrischer Geräte für EMV-Prüfungen

Zielgruppe

• Entwickler und Projektverantwortliche
• Qualitätsbeauftragte
• Prüf- und Zertifizierungsverantwortliche
• Product-Compliance-Officer / Product-Compliance-Verantwortliche
• internationaler Vertrieb
• Regulatory Affairs Manager / Specialists

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