Die SGS auf der Online-Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2022

07. Oktober 2022 – Die diesjährige Fachtagung des MDR COMPETENCE - Netzwerks findet am 01. Dezember 2022 Online via Microsoft Teams statt. Zahlreiche Experten geben dort Einblicke in ihre Arbeit zu Themen wie:

• MDR-Zertifizierungsprozess aus dem Blickwinkel des Notified Body
• Patienten(daten)sicherheit für aktive Medizinprodukte
• Cybersecurity-Anforderungen beachten, Patienten(daten)-sicherheit garantieren
• Prüfstrategien für Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Produktsicherheit
• Systemverifikation über Nicht-Normative-Prüfungen
• Bewertung der Langzeitfunktion von Implantaten
• Testung neuartiger Inhalationsgeräte
• Klinische Prüfungen und Bewertungen für Medizinprodukte
• Legal Manufacturer Hosting

Die SGS ist mit Vorträgen von Mareen Korndörfer, Dr. Raphael Spreitzer, Josef Bauer und Andreas Michel über den MDR-Zertifizierungsprozess sowie Prüfstrategien zu den Themen Cybersecurity, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Produktsicherheit vertreten.

Wir verschaffen Ihnen dabei einen Überblick über die verschiedenen Anforderungen aus Normen, Regularien und Zertifizierung zu den Themen Security, Safety und EMV für die Medizintechnik. Besondere Herausforderungen bestehen in der Beachtung von Cybersecurity-Risiken für netzwerkfähige medizinische Geräte und Systeme im Rahmen der Produktprüfung, um eine effiziente und möglichst vollständige Prüfstrategie zu entwickeln, die den Patienten und Anwendern den höchstmöglichen Schutz gewährleistet.

Profitieren Sie dabei von der langjährigen und vielfältigen Erfahrung unserer Experten im Bereich der Medizintechnik.

Im zweiten Programmblock ist das Fraunhofer ITEM mit zwei Vorträgen von Dr. Gerhard Pohlmann und Dr. Ulrich Froriep über die Bewertung der Osseointegration von Implantaten und der Prüfung neuartiger Inhalationsgeräte vertreten.

Emil Boller (CERES GmbH) wird den Teilnehmern am Nachmittag einen Einblick in Planung und Durchführung von klinischen Studien geben.

Stefan Bock (AC Aircontrols GmbH) wird im Anschluss daran Möglichkeiten zur Abgabe und/oder Übertragung der Rolle des (Legal-)Herstellers an Dritte vorstellen, um KMUs beim Konformitätsbewertungsverfahren hin zur erfolgreichen Produktregistrierung zu unterstützen.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2022

»First Aid« im V-Modell der Medizintechnik – aktuelle Praxisthemen rund um wesentliche Verification-&-Validation-Aktivitäten in der Konformitätsbewertung.

IHRE ANSPRECHPARTNER

Armin Hudetz
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