Medizintechnik - Leistungen zur 60601

SGS Germany Standort München verstärkt die Kapazitäten im medizinischen Produktsicherheitssegment auf Basis der IEC/EN 60601

Im Hinblick auf die bevorstehende Einführung der 60601-1 3rd Edition baut die SGS weltweit und im Besonderen am Standort München ihre Testkapazitäten für Medizinprodukte weiter aus. Im SGS Testlabor in München werden EMV-Tests und Produktsicherheitstests für Medizinprodukte nach der EN/IEC 60601 durchgeführt.

Full-Service Lieferant für Prüfung elektromedizinischer Produkte

Als Full-Service Lieferant für den Test elektromedizinischer Geräte positioniert sich die SGS weiter in einem wachstumsstarken Markt und liefert von der Beratung über die Prüfung nach EN 60601 bis hin zur Marktzulassung fortan alle Dienstleistungen aus einer Hand.

Dabei gehört die im Bereich der Medizinprodukte neu geforderte Richtlinienkonformität mit der EU Richtlinie RoHS II ebenso zum umfangreichen Dienstleistungsspektrum wie umfangreiche Umweltsimulationen für den Bereich der Zuverlässigkeit sowie Transporttests und Verpackungstests. Ein weiteres Segment deckt die Anforderungen an die EMV und die Produktsicherheit auf Basis der IEC/EN 60601 ab, die aus Entwicklersicht über eine große Interaktion Einfluß auf das Produktdesign ausüben.

Die Begutachtung von 60601-1 2nd Edition Prüfberichten und einer Gapanalyse gehören ebenso zum Dienstleistungsportfolio, wie die komplette Beurteilung von elektromedizinischen Produkten im Hinblick auf die in verschiedesten Ländern geforderte Konformität. Die für das 4. Quartal 2011 angestrebte CBTL Akreditierung des Labors in München für das Erstellen von CB-Reports innerhalb der Medizintechnik stellt dabei einen weiteren wichtigen Meilenstein dar.