Informationen zum Export von Geräten/Systemen nach USA

Anerkennung des EMV-Labors der SGS Germany als CAB (CONFORMITY ASSESSMENT BODY)

Das EMV-Labor der SGS Germany GmbH in München wurde durch die Bundesnetzagentur als Konformitätsbewertungsstelle (Conformity Assessment Body) im Sektor Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) unter der Registrierungsnummer BNetzA-CAB-14/21-09 akkreditiert und anerkannt. Damit wird bestätigt, dass das Labor die Kompetenz besitzt, die Aufgaben der Konformitätsbewertung in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit im Rahmen des zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den Vereinigten Staaten von Amerika bestehenden Abkommens wahrzunehmen.

Mit dieser Voraussetzung ist das Labor auch durch die Federal Communications Commission (FCC) unter der Designation Number DE0013 und der Test Firm Registration # 366296 als CAB benannt, compliance Tests bzgl. EMV nach den Zulassungsverfahren Declaration of Conformity (DoC) und Certification entsprechend den relevanten Vorgaben der Part 15 und Part 18 durchzuführen.

Das EMV-Labor war bisher bereits seit vielen Jahren mit seinen Messzellen entsprechend §2.948 beim FCC gelistet und kann nun mit der neuen Anerkennung flexibler für seine Kunden auf die entsprechenden Zulassungsverfahren des FCC reagieren.

Zugangsvoraussetzungen für elektonische Geräte im US-Markt

Elektrische und elektronische Produkte müssen mit den FCC-Vorschriften übereinstimmen, bevor sie legal in die USA versandt, verkauft, importiert oder zum Verkauf angeboten werden können. Die grundlegenden Vorgaben dazu sind in CFR 47 §2.803 (Marketing of radio frequency devices prior to equipment authorization) definiert.

FCC hat je nach Art des Gerätes verschiedene Zulassungsverfahren für Radio-Frequency Devices definiert. Darunter versteht man jegliches Gerät, das während seines Betriebes hochfrequente Energie durch Abstrahlung, Leitung oder auf anderem Weg abgibt.

In §2.801 ist ein Radiofrequency Device folgendermaßen definiert:

As used in this part, a radiofrequency device is any device which in its operation is capable of emitting radiofrequency energy by radiation, conduction, or other means. Radiofrequency devices include, but are not limited to:

(a) The various types of radio communication transmitting devices described throughout this chapter.
(b) The incidental, unintentional and intentional radiators defined in part 15 of this chapter.
(c) The industrial, scientific, and medical equipment described in part 18 of this chapter.
(d) Any part or component thereof which in use emits radiofrequency energy by radiation, conduction, or other means.

Genauere Definitionen finden sich auch in §15.3 unter anderem (k), (n), (o).

Geräte und Systeme, die hinsichtlich der Anforderungen bzgl. FCC ausgenommen sind, werden in §15.103 definiert.

Die 3 Säulen des Zulassungsverfahrens (Equipment Authorisation Program)

Verification (siehe §2.902)

(a) Verification is a procedure where the manufacturer makes measurements or takes the necessary steps to insure that the equipment complies with the appropriate technical standards. Submittal of a sample unit or representative data to the Commission demonstrating compliance is not required unless specifically requested by the Commission pursuant to §2.957, of this part.
(b) Verification attaches to all items subsequently marketed by the manufacturer or importer which are identical as defined in §2.908 to the sample tested and found acceptable by the manufacturer.

Weitere Infos zu Verification sind in §2.951 bis §2.956 definiert. Die relevanten Prüfungen müssen in EMV-Messzellen durchgeführt werden, die beim FCC entsprechend §2.948 gelistet sind. Die Messzellen müssen dabei u.a. die Anforderungen nach ANSI C63.4 erfüllen. Die Messzellen der SGS Germany erfüllen diese Anforderungen und sind beim FCC gelistet.

Basierend auf dem FCC Dokument FCC 13-19 besteht das Proposal, das Listing der Messzellen in einer noch zu definierenden Übergangszeit auslaufen zu lassen und die relevanten Tests nur mehr von speziell akkreditierten EMV-Laboren (CAB = Conformity Assessment Body) durchführen zu lassen. Diese spezielle Anerkennung als CAB besteht auch für das EMV-Labor der SGS Germany.

Declaration of Conformity (siehe §2.906)

(a) A Declaration of Conformity is a procedure where the responsible party, as defined in §2.909, makes measurements or takes other necessary steps to ensure that the equipment complies with the appropriate technical standards. Submittal of a sample unit or representative data to the Commission demonstrating compliance is not required unless specifically requested pursuant to §2.1076.
(b) The Declaration of Conformity attaches to all items subsequently marketed by the responsible party which are identical, as defined in §2.908, to the sample tested and found acceptable by the responsible party.

Weitere Infos zu Declaration of Conformity sind in §2.1071 bis §2.1077 definiert.

Die EMV-Messungen müssen in speziell akkreditierten EMV-Labors, sogenannten Conformity Assessment Bodys (CAB) durchgeführt werden. Diese spezielle Anerkennung als CAB besteht auch für das EMV-Labor der SGS Germany.

Certification (siehe §2.907)

(a) Certification is an equipment authorization issued by the Commission, based on representations and test data submitted by the applicant.
(b) Certification attaches to all units subsequently marketed by the grantee which are identical (see §2.908) to the sample tested except for permissive changes or other variations authorized by the Commission pursuant to §2.1043.

Weitere Infos zu Certification sind in §2.1031 bis §2.1060 definiert.

Die EMV-Messungen müssen in speziell akkreditierten EMV-Labors, sogenannten Conformity Assessment Bodys (CAB) durchgeführt werden. Anschließend muss eine Zulassung durch das FCC oder einem TCB (Telecommunication Certification Body) erfolgen.

Einzuhaltende Grenzwertklassen in FCC Part 15

Entsprechend §15.3 sind die relevanten Einsatzgebiete folgendermaßen definiert:

(h) Class A digital device. A digital device that is marketed for use in a commercial, industrial or business environment, exclusive of a device which is marketed for use by the general public or is intended to be used in the home.
(i) Class B digital device. A digital device that is marketed for use in a residential environment notwithstanding use in commercial, business and industrial environments. Examples of such devices include, but are not limited to, personal computers, calculators, and similar electronic devices that are marketed for use by the general public.

Die relevanten Grenzwerte sind ähnlich, jedoch nicht identisch, zu den in Europa bekannten Grenzwerten der EN 55022 oder EN 55011.

Labeling von Geräten

§2.954 definiert Identification basierend auf dem Verifiation-Prozess folgendermaßen:

Devices subject only to verification shall be uniquely identified by the person responsible for marketing or importing the equipment within the United States. However, the identification shall not be of a format which could be confused with the FCC Identifier required on certified, notified or type accepted equipment. The importer or manufacturer shall maintain adequate identification records to facilitate positive identification for each verified device.

§2.1074 definiert Identification basiernd auf dem Declaration of Conformity-Prozess folgendermaßen:

Devices subject only to a Declaration of Conformity shall be uniquely identified by the responsible party. This identification shall not be of a format which could be confused with the FCC Identifier required on certified, notified, type accepted or type approved equipment. The responsible party shall maintain adequate identification records to facilitate positive identification for each device.

Geräte müssen, soweit sie in den Gültigkeitsbereich der FCC Part 15 fallen, nach erfolgreicher Zulassung unter anderem entsprechend den Vorgaben in §15.19 gekennzeichnet werden.

Fällt das Gerät in den Gültigkeitsbereich der FCC P.18 sind dagegen die Anforderungen aus §18.203 sowie §18.209 und §18.212 zu beachten. Zusätzlich sind Anforderungen aus §15.21 bzgl. Information to the User sowie §15.27 hinsichtlich Special Accessories definiert. Weiterhin ist die eingehaltene Grenzwertklasse Class A bzw. Class B entsprechend §15.105 im Manual anzugeben.

Das FCC-Dokument 784748 D01 Labelling Part 15 18 Guidelines gibt weitere Hinweise zur entsprechenden Kennzeichnung der Geräte.

Ein Quick-Labelling Guide findet sich im Dokument 784748 D03 Labelling Quick Guide des FCC.

§2.909 Responsible party

The following parties are responsible for the compliance of radio frequency equipment with the applicable standards:

(a) In the case of equipment which requires the issuance by the Commission of a grant of equipment authorization, the party to whom that grant of authorization is issued (the grantee) If the radio frequency equipment is modified by any party other than the grantee and that party is not working under the authorization of the grantee pursuant to §2.929(b), the party performing the modification is responsible for compliance of the product with the applicable administrative and technical provisions in this chapter.

(b) In the case of equipment subject to authorization under the verification procedure, the manufacturer or, in the case of imported equipment, the importer. If subsequent to manufacture and importation, the radio frequency equipment is modified by any party not working under the authority of the responsible party, the party performing the modification becomes the new responsible party.

(c) In the case of equipment subject to authorization under the Declaration of Conformity procedure:
(1) The manufacturer or, if the equipment is assembled from individual component parts and the resulting system is subject to authorization under a Declaration of Conformity, the assembler.
(2) If the equipment, by itself, is subject to a Declaration of Conformity and that equipment is imported, the importer.
(3) Retailers or original equipment manufacturers may enter into an agreement with the responsible party designated in paragraph (c)(1) or (c)(2) of this section to assume the responsibilities to ensure compliance of equipment and become the new responsible party.
(4) If the radio frequency equipment is modified by any party not working under the authority of the responsible party, the party performing the modifications, if located within the U.S., or the importer, if the equipment is imported subsequent to the modifications, becomes the new responsible party.

(d) If, because of modifications performed subsequent to authorization, a new party becomes responsible for ensuring that a product complies with the technical standards and the new party does not obtain a new equipment authorization, the equipment shall be labelled, following the specifications in §2.925(d), with the following: “This product has been modified by [insert name, address and telephone number of the party performing the modifications].”

Die Responsible Party für eine Declaration of Conformity muss seinen Sitz in den USA haben.